Es una compañía conformada por un grupo interdisciplinario con amplia experiencia en la industria farmacéutica, veterinaria la industria de alimentos, empresas del sector salud y empresas del sector cosmético, Brindamos servicios técnicos especializados para la Calificación y validación de equipos, sistemas y procesos; Diseño de áreas productivas y sistemas de apoyo crítico.
CALIFICACIÓN DE EQUIPOS DQ, IQ, OQ, PQ
Las Buenas Prácticas y las Normas de Calidad Nacionales e Internacionales vigentes describen los requisitos que deben cumplir los equipos y sistemas de ingeniería que apoyan la producción en la industria farmacéutica, alimentos y biológicos. Esto implica que rutinariamente sean calibrados, verificados o calificados de acuerdo a protocolos establecidos y diseñados para confirmar el desempeño adecuado de los equipos y sistemas.
Método por el cual se busca identificar la calidad del ambiente y equipos en los distintos procesos de la industria farmacéutica, clínica y académica; de manera que el resultado brinde la calidad requerida de acuerdo a la norma establecida para el desarrollo de dichos procesos.
CALIFICACIÓN DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA EN AMBIENTES CONTROLADOS Y NO CONTROLADOS
Desarrollamos completos estudios de cadena de frío y/o de Temperatura, establecidos por los clientes, desarrollando matrices de acuerdo a los productos críticos, la frecuencia de despacho, materiales de empaque y tolerancias a la exposición de las condiciones ambientales y en general a una serie de factores que se deben considerar en el estudio minimizando el riesgo y contando con áreas controladas.